華森制藥(002907.SZ)：“鹽酸特拉唑嗪膠囊(歐得曼)”通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華森制藥(002907.SZ)發(fā)布公告，公司于2022年3月18日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸特拉唑嗪膠囊(歐得曼)”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，鹽酸特拉唑嗪膠囊(歐得曼)用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或β-腎上腺素能阻滯劑合用。

鹽酸特拉唑嗪膠囊(歐得曼)是《良性前列腺增生中西醫(yī)結(jié)合診療指南(2017)》推薦用藥，被列入《國(guó)家基本藥物目錄》(2018年版)及《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2004-2021年版)。截止目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)鹽酸特拉唑嗪膠囊企業(yè)有3家。