默沙東(MRK.US)旗下Keytruda降低早期肺癌患者復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)24%

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周四公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，默沙東(MRK.US)針對(duì)早期肺癌患者的單克隆抗體療法Keytruda使之前接受過腫瘤切除手術(shù)的患者再次復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低24%。

默沙東全球臨床開發(fā)主管Roy Baynes博士稱，癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的降低具有顯著的臨床意義。Roy Baynes還預(yù)計(jì)Keytruda可以提高患者的總體生存率，但他同時(shí)補(bǔ)充稱數(shù)據(jù)還不夠成熟，在這方面還不能得出明確的結(jié)論。

默沙東發(fā)言人Melissa Moody表示，公司計(jì)劃盡快向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交相關(guān)數(shù)據(jù)。Roy Baynes表示，審批過程可能需要8到12個(gè)月。

資料顯示，Keytruda于2014年首次獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療黑色素瘤，目前已成為默沙東的一種重磅藥物，被用于治療許多其他類型的癌癥。

此外，Roy Baynes表示，在用免疫療法治療肺癌方面已經(jīng)取得了重大進(jìn)展。他指出，在轉(zhuǎn)移性肺癌的情況下，Keytruda聯(lián)合化療將五年生存率提高到40%;一般來(lái)說(shuō)，存活率只有5%。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，2020年有170多萬(wàn)人死于這種疾病。被診斷出患有非小細(xì)胞肺癌的人若在早期被發(fā)現(xiàn)，通常會(huì)接受手術(shù)切除腫瘤。手術(shù)后，患者要么接受觀察，要么接受化療。

然而，據(jù)倫敦皇家馬斯登醫(yī)院的腫瘤學(xué)家、該試驗(yàn)的聯(lián)合首席研究員Mary O 'Brien博士說(shuō)，在所有早期非小細(xì)胞肺癌患者中，有一半在切除腫瘤后的五年內(nèi)病情復(fù)發(fā)，其中大多數(shù)患者在兩年后病情復(fù)發(fā)。

Roy Baynes指出，Keytruda這種藥物的耐受性良好，但也有與免疫系統(tǒng)啟動(dòng)相關(guān)的副作用。最常見的并發(fā)癥是甲狀腺毒性(甲狀腺向體內(nèi)釋放了過多的激素)。他表示，在較為嚴(yán)重但罕見的病例中，患者可能會(huì)患上肺炎。而甲狀腺毒性可以用抗甲狀腺藥物治療，肺炎可以用類固醇治療。

雖然癌癥免疫療法是臨床研究的一個(gè)主要領(lǐng)域，但FDA迄今只批準(zhǔn)了一種治療肺癌的方法，以防止接受過手術(shù)的患者復(fù)發(fā)。該機(jī)構(gòu)去年10月批準(zhǔn)了羅氏制藥旗下Genentech生產(chǎn)的Tecentriq。

默沙東的Keytruda在2021年的銷售額為172億美元，約占該公司全年487億美元總營(yíng)收的35%。默沙東首席執(zhí)行官Rob Davis在第四季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上表示，使用Keytruda預(yù)防癌癥患者復(fù)發(fā)是該公司未來(lái)增長(zhǎng)的一個(gè)主要領(lǐng)域。