恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：釓特酸葡胺注射液通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，公司釓特酸葡胺注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“仿制藥一致性評價”)。

據(jù)悉，釓特酸葡胺注射液是一種用于磁共振成像(MRI)的靜脈注射造影劑，最早由Guerbet公司開發(fā)，于1989年在法國獲批上市，后在包括中國在內(nèi)的多個國家陸續(xù)獲批上市。截至目前，除原研外，國內(nèi)僅有公司的釓特酸葡胺注射液獲批生產(chǎn)并通過仿制藥一致性評價。