FDA批準(zhǔn)天演藥業(yè)(ADAG.US)進(jìn)行抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1帕博利珠單抗聯(lián)合療法Ib/II期臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，天演藥業(yè)(ADAG.US)今日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)公司進(jìn)行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗(pembrolizumab)聯(lián)合療法的Ib/II期新藥臨床試驗(yàn)。該全球試驗(yàn)(ADG126-P001 / KEYNOTE-C98)將于美國(guó)及亞太地區(qū)(APAC)多個(gè)臨床中心對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者進(jìn)行評(píng)估。

ADG126-P001臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估ADG126與帕博利珠單抗組合的安全性、耐受性以及二期臨床推薦劑量，預(yù)計(jì)即將啟動(dòng)入組患者給藥。此外，ADG126與特瑞普利單抗組合的臨床試驗(yàn)已在澳大利亞啟動(dòng)。