萬孚生物(300482.SZ):“全自動核酸擴增分析系統(tǒng)”等獲產(chǎn)品注冊證書

萬孚生物(300482.SZ)公告,公司于近日正式取得國家藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥...

智通財經(jīng)APP訊,萬孚生物(300482.SZ)公告,公司于近日正式取得國家藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書,名稱分別為全自動核酸擴增分析系統(tǒng)、血栓彈力圖儀。

據(jù)悉,全自動核酸擴增分析系統(tǒng)可自動化實現(xiàn)核酸提取、擴增、分析全部實驗過程,1小時以內(nèi)便可自動出具結(jié)果并打印報告,真正實現(xiàn)了“樣本進,結(jié)果出”的核酸POCT理念,可廣泛用于病原體、腫瘤相關基因突變、耐藥基因突變檢測項目。檢測項目包含新冠流感三聯(lián)檢、呼吸道多聯(lián)檢等,可靈活定制多種病原體聯(lián)檢試劑卡盒??捎糜诟腥究啤㈤T急診、ICU、海關檢疫、車載實驗室、基層檢驗科等應用場景中。

此外,血栓彈力圖儀是一款能夠動態(tài)監(jiān)測整個凝血過程的儀器,可以反映血液凝固的動態(tài)變化。配套普通杯、肝素酶杯、血小板杯、快速杯等試劑,血栓彈力圖儀主要用于指導成分輸血、觀察凝血全貌,評價肝素殘留、抗血小板藥物藥效等的全面檢測。

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