申萬宏源：國內(nèi)抗原檢測(cè)放開 關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈機(jī)會(huì)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，申萬宏源發(fā)布研究報(bào)告稱，2022年3月11日，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。該行認(rèn)為，國內(nèi)抗原檢測(cè)市場(chǎng)打開，“出口+內(nèi)需”齊發(fā)力，上中下游將多方受益，市場(chǎng)空間值得期待。建議關(guān)注：諾唯贊(688105.SH)、東方生物(688298.SH)、九安醫(yī)療(002432.SZ)、魚躍醫(yī)療(002223.SZ)、益豐藥房(603939.SH)等。

事件：1)2022年3月11日，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。通知指出，為進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”新冠病例能力，決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。擬定三類抗原檢測(cè)的適用人群：到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。此外對(duì)滿足抗原檢測(cè)的條件以及抗原檢測(cè)結(jié)果的處置流程也做了相關(guān)規(guī)定。2)2022年3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品檢測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更，自此五款新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品正式上市。

“抗原初篩+核酸確診”，有效提升病毒檢測(cè)效率。

目前，國內(nèi)大規(guī)模使用的是核酸檢測(cè)，在疫情多地反撲情況下，新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的獲批可以大幅提升檢測(cè)效率：1)無需專業(yè)場(chǎng)地、設(shè)備，有檢測(cè)需求的居民在家即可自我檢測(cè)，克服大規(guī)模核酸時(shí)人員聚集密集的病毒擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，抗原檢測(cè)方法已經(jīng)在歐美國家和中國香港地區(qū)廣泛使用，安全性和可靠性已經(jīng)得到驗(yàn)證。2)抗原檢測(cè)一般15-20分鐘即可得出結(jié)果，可用于快速篩查、及時(shí)實(shí)施感染控制和接觸追蹤。3)抗原檢測(cè)的成本較低，在大規(guī)模篩查中有利于降低我國的疫情防控成本。但由于抗原檢測(cè)的靈敏度和特異性不及核酸檢測(cè)，因此抗原檢測(cè)僅作為檢測(cè)補(bǔ)充，核酸檢測(cè)仍是判斷新冠病毒是否感染的確診依據(jù)。

“出口+內(nèi)需”齊發(fā)力，市場(chǎng)空間值得期待。

中國是主要的抗原檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)國家之一，在海外注冊(cè)獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國品牌已有上百家，出口的高需求推動(dòng)相關(guān)企業(yè)產(chǎn)能快速擴(kuò)張。根據(jù)國內(nèi)政策建議使用場(chǎng)景，該行認(rèn)為抗原檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算可以分為三大方面：

1)針對(duì)國內(nèi)多地散發(fā)的局面，有大規(guī)模篩查需求的省市，假設(shè)目前疫情相對(duì)嚴(yán)重地區(qū)(吉林、山東、廣東、上海等地)進(jìn)行全市篩查，大約有2-3億人份的抗原檢測(cè)需求量;2)針對(duì)海關(guān)、機(jī)場(chǎng)、醫(yī)院、學(xué)校等人群聚集的場(chǎng)景應(yīng)用，根據(jù)我國21年鐵路+民航客運(yùn)量達(dá)30億人，20年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次約41億人次，20年全國在校生2.89億，預(yù)計(jì)抗原檢測(cè)的年需求量將超70億人份;3)個(gè)人居家的自測(cè)需求。

核心觀點(diǎn)：國內(nèi)抗原檢測(cè)市場(chǎng)打開，上中下游將多方受益。1)已獲批廠家有望取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)，快速下沉渠道，率先取得業(yè)績放量，建議關(guān)注：諾唯贊等;2)目前正在申報(bào)注冊(cè)證的廠家有望迎頭追趕，瓜分市場(chǎng)，建議關(guān)注海外已獲批、參與中國香港抗原自檢緊急采購的公司：東方生物、九安醫(yī)療、奧泰生物、熱景生物、亞輝龍等;3)抗原檢測(cè)國內(nèi)市場(chǎng)放開也將帶來上游原材料需求的激增，建議關(guān)注深耕抗原抗體細(xì)分領(lǐng)域的公司以及提供試劑盒相關(guān)耗材的公司：菲鵬生物、義翹神州、百普賽斯、昌紅科技、海順新材;4)根據(jù)政策，居民可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)，有望為連鎖藥房的營收帶來增量，建議關(guān)注益豐藥房、老百姓、大參林、一心堂;5)長遠(yuǎn)來看，若抗原檢測(cè)通過網(wǎng)絡(luò)和OCT渠道銷售，建議關(guān)注C端銷售能力較強(qiáng)的公司：魚躍醫(yī)療。

風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品獲批不及預(yù)期;防疫政策變動(dòng);國內(nèi)廠商競(jìng)爭(zhēng)加劇。

本文來源于申萬宏源醫(yī)藥生物行業(yè)報(bào)告，作者：陳燁遠(yuǎn)等，智通財(cái)經(jīng)編輯：楊萬林