賽諾菲(SNY.US)吹捧的抗癌藥2期臨床試驗受挫 潛在價值達80億美元

智通財經(jīng)APP獲悉，賽諾菲(SNY.US)周一表示，其評估amcenestrant的2期AMEERA-3臨床試驗未能達到改善無進展生存(PFS)的主要終點。在2期臨床試驗中，接受該藥而非內(nèi)分泌治療的患者在疾病沒有加重的情況下壽命未能延長。這是一項被稱為無進展生存期的關(guān)鍵效益指標。

消息公布后，賽諾菲在巴黎的股市交易中一度下跌 6.2%，為近兩年來最大跌幅。截至發(fā)稿，賽諾菲在美股市場盤前跌2.54%，報49.42美元。

該藥物是賽諾菲吹捧為“潛在變革”和優(yōu)先開發(fā)的六種產(chǎn)品之一。令人失望的結(jié)果并不意味著amcenestrant的末日，但它增加了正在進行的其他試驗失敗的風險。

amcenestrant是一種實驗性優(yōu)化的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，可與乳腺癌細胞中的雌激素受體或ER結(jié)合，抑制其正常功能并引發(fā)降解，使其不再被腫瘤細胞使用。

包括羅氏(RHHBY.US)和Radius Health Inc.在內(nèi)的競爭對手正在爭相進入這類治療藥物領(lǐng)域，尋求開發(fā)一種口服藥物，以取代阿斯利康(AZN.US)的注射式Faslodex。杰富瑞的分析師估計，這些被稱為口服SERD的藥物的市場價值至少在70億至80億美元之間。

賽諾菲表示，將繼續(xù)評估AMEERA-3試驗的數(shù)據(jù)，并與研究人員合作公布完整的結(jié)果。正在進行的amcenestrant臨床試驗項目繼續(xù)按計劃進行，包括AMEERA-5和AMEERA-6。

賽諾菲研發(fā)主管John Reed表示：“雖然我們對AMEERA-3的結(jié)果感到失望，但我們?nèi)栽诶^續(xù)調(diào)查不同腫瘤類型的早期乳腺癌患者，以及使用不同標準護理治療的患者?！?/p>

該公司指出，amcentestrant目前正在進行臨床研究，其安全性和有效性尚未得到任何監(jiān)管機構(gòu)的評估。