賽隆藥業(yè)(002898.SZ):氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥一致性評價

賽隆藥業(yè)(002898.SZ)公告,公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國...

智通財經(jīng)APP訊,賽隆藥業(yè)(002898.SZ)公告,公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氨甲環(huán)酸注射液《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B00955、2022B00960)。

公告稱,此次通過仿制藥一致性評價的氨甲環(huán)酸注射液的主要適應(yīng)癥為用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。本次公司氨甲環(huán)酸注射液通過一致性評價,并新增5ml:0.5g規(guī)格,有利于優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),更好的滿足臨床用藥需求。

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