港股異動(dòng) | 永泰生物-B(06978)大漲22% CAR-T新藥“RC19D2”有望年內(nèi)獲批臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，永泰生物-B(06978)日內(nèi)大漲，盤中最高升29%。本周開始，永泰生物新晉為港股通交易標(biāo)的，正式獲得南下資金青睞。公司是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司，旗下CAR-T新藥“RC19D2”預(yù)計(jì)將于今年獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。截至發(fā)稿，永泰生物漲21.31%，報(bào)5.92港元，成交額0.11億港元。

近日，永泰生物-B(06978)披露稱，公司已向NMPA遞交新藥臨床試驗(yàn)溝通會(huì)議申請(qǐng)，為旗下CAR-T新藥“RC19D2”開展臨床申請(qǐng)做準(zhǔn)備。公司預(yù)計(jì)“RC19D2”年內(nèi)將獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床。根據(jù)監(jiān)管規(guī)則，申請(qǐng)人在提出新藥首次藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之前，應(yīng)向NMPA提出溝通交流會(huì)議申請(qǐng)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，今年1月份，永泰生物對(duì)外表示，公司生物管線研發(fā)和臨床試驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)展非常順利。今年或有3-4個(gè)管線產(chǎn)品拿到IND批件，管線產(chǎn)品涉及EAL、CAR-T、TCR-T等重要領(lǐng)域。

2021年7月，華潤(rùn)醫(yī)藥(03320)完成對(duì)永泰生物10%股權(quán)的收購(gòu)，成為永泰生物的主要股東之一。天風(fēng)證券認(rèn)為，華潤(rùn)醫(yī)藥將支持永泰生物在研產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化，協(xié)調(diào)系內(nèi)的藥品銷售及商業(yè)配送能力，幫助永泰生物已上市產(chǎn)品快速開拓市場(chǎng)、實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值。