方盛制藥(603998.SH)：頭孢克肟片通過仿制藥一致性評價

智通財(cái)經(jīng)APP訊，方盛制藥(603998.SH)發(fā)布公告，2022年3月7日，公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于頭孢克肟片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，確認(rèn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，頭孢克肟片適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感嗜血桿菌等引起的急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、猩紅熱等細(xì)菌感染性疾病。截至公告日，公司針對該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約224.54萬元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。2021年，公司生產(chǎn)的頭孢克肟片實(shí)現(xiàn)銷售收入為3,982萬元。