智通財經APP訊,心通醫(yī)療-B(02160)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的Alwide?Plus球囊導管(Alwide?Plus)已于阿根廷成功注冊。
Alwide?Plus為公司Alwide?球囊導管的升級二代產品,于2021年7月29日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準。其主要特點包括:低順應性能夠實現(xiàn)更準確的球囊擴張尺寸;高爆破壓力適合嚴重鈣化的病變;快速充盈╱回抽可最大限度地減少起搏時間。與第一代產品相比,Alwide?Plus旨在提升爆破壓力。公司認為Alwide?Plus可降低在TAVI(經導管主動脈瓣植入)手術中進行瓣膜成形術的挑戰(zhàn)性。
公告稱,Alwide?Plus于阿根廷的注冊標志著公司又向公司的國際發(fā)展藍圖邁出了堅實的一步,并將促進公司的TAVI產品VitaFlow?及VitaFlow LibertyTM經導管主動脈瓣植入系統(tǒng)在阿根廷的推廣和應用。