恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):SHR0302片獲得藥物臨床試驗批準通知書

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR...

智通財經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR0302片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。經(jīng)審查,2021年12月17日受理的SHR0302片符合藥品注冊的有關要求,同意本品進行成人活動性放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎臨床試驗。

據(jù)悉,SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學效應,臨床擬用于活動性放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎的治療。經(jīng)查詢,國內外尚無針對該適應癥的同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,SHR0302相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約41,145萬元。

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