最近一年以來(lái),不管港股還是A股,醫(yī)藥行業(yè)總給人發(fā)生股災(zāi)的感覺(jué)。先看港股,香港醫(yī)療保健設(shè)備與服務(wù)(887124.WI)指數(shù)一年內(nèi)跌超70%;香港制藥、生物科技與生命科學(xué)(887125.WI)指數(shù)近半年來(lái)跌近50%;申萬(wàn)醫(yī)藥生物(801150.SI)近半年來(lái)跌幅也近30%。大面積的下跌,也讓一向被稱為“黃金”的生物醫(yī)藥行業(yè)變?yōu)椤皬U鐵”。
智通財(cái)經(jīng)APP通過(guò)了解發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致生物醫(yī)藥行業(yè)之所以如此暴跌,主要有兩個(gè)因素。從大的政策角度來(lái)說(shuō),集采以及醫(yī)保談判,對(duì)生物醫(yī)藥制品的價(jià)格形成壓制,對(duì)于上市公司而言無(wú)疑造成利空。另外,當(dāng)前市場(chǎng)上充斥著大量的metoo類產(chǎn)品,而政策鼓勵(lì)的只有真創(chuàng)新,二者的矛盾也造成了藥企間開(kāi)始角逐,最后的結(jié)果是一定有人被淘汰,目前正處于角逐的階段。
從小的微觀層面來(lái)說(shuō),醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了幾年的黃金成長(zhǎng)階段,大部分醫(yī)藥企業(yè)估值虛高,并且因?yàn)榧纱蠓祪r(jià),不少藥企創(chuàng)收的大品種淪為不賺錢的小品種,而在研管線又青黃不接,成長(zhǎng)邏輯也出現(xiàn)問(wèn)題。因此這半年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的大幅下跌,本質(zhì)上是“戴維斯雙殺”的結(jié)果。
那么在大幅度大面積無(wú)差別的下跌中,醫(yī)藥行業(yè)還有投資機(jī)會(huì)嗎?
答案是肯定的。
估值近歷史底部,多數(shù)藥企業(yè)績(jī)依舊高增
總體上來(lái)看,當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)回調(diào)幅度夠深,估值也已接近歷史底部,且公募對(duì)醫(yī)藥的配置也相對(duì)較少,可以說(shuō)當(dāng)前的醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)處于底部位置。
具體來(lái)看,過(guò)去,醫(yī)藥行業(yè)雖然整體表現(xiàn)不錯(cuò),但也是在曲折中前進(jìn)?;仡櫧?0年來(lái)的走勢(shì),醫(yī)藥行業(yè)基本上可以分為5個(gè)階段。
第一階段,2012-2015上半年——醫(yī)保擴(kuò)容期:2009年國(guó)家醫(yī)保目錄制定后,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)醫(yī)保目錄擴(kuò)容期,醫(yī)保擴(kuò)容帶來(lái)指數(shù)一路上漲直至大牛市結(jié)束,2015年及2015年之前的醫(yī)藥行業(yè)極具本土特色,以仿制藥、中藥、中藥注射劑擴(kuò)容為重。
第二階段,2015H1-2018H1——醫(yī)保控費(fèi)、騰籠換鳥(niǎo)調(diào)整期:2015年中國(guó)實(shí)現(xiàn)三保合一,首次實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋,中國(guó)醫(yī)保從擴(kuò)容期轉(zhuǎn)向控費(fèi)期。同時(shí)畢井泉局長(zhǎng)就任國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)后,開(kāi)啟了一輪完整的從研發(fā)段到資本端再到支付端的全流程藥政改革,基本重塑了產(chǎn)業(yè)邏輯,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入到騰籠換鳥(niǎo)、全面鼓勵(lì)創(chuàng)新的時(shí)期。
第三階段,2018H1-至今——集采開(kāi)啟深度回調(diào)期:受制于一致性評(píng)價(jià)、藥品集采和打擊輔助用藥等一系列行業(yè)肅清政策,前期仿制藥及中藥板塊受到較大打擊,醫(yī)藥指數(shù)開(kāi)始深度回調(diào)。
盡管指數(shù)整體在回調(diào),但CXO以及服務(wù)等的崛起,亦形成新的分支,可以將其歸納為第四階段。
第四階段,2019初-2021H1——百花齊放創(chuàng)新回報(bào)期:受益于此前2015年開(kāi)始的創(chuàng)新回報(bào)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、自主消費(fèi)等,醫(yī)療服務(wù)、CXO、創(chuàng)新藥械蓬勃發(fā)展,醫(yī)藥指數(shù)開(kāi)啟為期2年半的醫(yī)藥大牛市。
第五階段,2021H1-至今——高質(zhì)量發(fā)展下的再一輪深度回調(diào):同上一輪調(diào)整類似,在產(chǎn)業(yè)政策方面,國(guó)家開(kāi)始強(qiáng)調(diào)鼓勵(lì)高水平高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)內(nèi)外供應(yīng)鏈安全、政策安全等情緒面擔(dān)憂頻發(fā),而表觀來(lái)看,賽道交易擁擠和板塊高估值是引發(fā)這一輪醫(yī)藥大調(diào)整的直接原因。
實(shí)際上,最近的醫(yī)藥“股災(zāi)”更像CXO、服務(wù)、創(chuàng)新藥這些行業(yè)的大潰敗,導(dǎo)致前期高倉(cāng)位押注在這幾個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的股民,有深刻的股災(zāi)的感覺(jué)。
參考過(guò)去幾輪醫(yī)藥下跌的幅度來(lái)看,A股醫(yī)藥表現(xiàn)最差的是2018年,申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)跌幅約為40%;而港股的制藥、生物科技與生命科學(xué)則是2016年,跌幅44.12%。雖然由于基數(shù)的原因調(diào)整幅度不如此前,但就調(diào)整的深度而言,不管是港股還是A股,醫(yī)藥行業(yè)的跌幅已基本與近十年來(lái)跌幅最大的一年相當(dāng)。
再?gòu)墓乐到嵌葋?lái)看,申萬(wàn)醫(yī)藥行業(yè)整體歷史均值為38倍,而截至3月4日收盤,該板塊的PE僅為29.84倍,遠(yuǎn)低于歷史平均估值,接近歷史底部區(qū)域。一向高估值的醫(yī)療服務(wù)、CRO指數(shù)等估值也大幅回落,從最高的200倍降到70倍以下。港股多為創(chuàng)新藥未盈利企業(yè),從市盈率角度無(wú)法判斷。但是很多企業(yè)股價(jià)大幅下降,且2023年逐步有產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化,從研發(fā)管線來(lái)看,多數(shù)企業(yè)估值進(jìn)入合理偏低區(qū)間。
不僅如此,公募持倉(cāng)醫(yī)藥股比例持續(xù)下降,倉(cāng)位處于近三年歷史低位。數(shù)據(jù)顯示,2021Q4全部公募基金重倉(cāng)持倉(cāng)醫(yī)藥股比例為10.8%,剔除醫(yī)藥基金后的重倉(cāng)持倉(cāng)占比為6.7%,處于近三年來(lái)的低位水平。
從情緒上來(lái)講,前不久信迪利單抗出海遇挫,給創(chuàng)新藥帶來(lái)較大的負(fù)面情緒影響,但2月28日傳奇生物BCMACAR-T產(chǎn)品cilta-cel獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),則將創(chuàng)新藥出海的信心重新拉回,也意味著中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平進(jìn)入新的高度與發(fā)展階段。
雖然醫(yī)藥行業(yè)股價(jià)跌幅較大,但業(yè)績(jī)依舊維持較高的增長(zhǎng)水平。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2021年醫(yī)藥制造業(yè)全年增加值較2020年同比增長(zhǎng)24.8%,每月工業(yè)增加值同比增速均超過(guò)8%,最高月同比增速達(dá)34%,其中有5個(gè)月同比增速均超過(guò)25%。同時(shí),2021年全年每月同比增速均高于全國(guó)工業(yè)整體增速。
此外,當(dāng)前正好處于業(yè)績(jī)披露期,從上市公司發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告來(lái)看,多數(shù)企業(yè)業(yè)績(jī)維持較高的增長(zhǎng)水平。截至3月4日,目前A股共有246家醫(yī)藥公司發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,其中預(yù)增、續(xù)盈以及略增共有125家,扭虧27家,預(yù)減、續(xù)虧以及首虧共85家。其中在預(yù)增、續(xù)盈以及略增中,凈利潤(rùn)變動(dòng)的下限增速在40%以上的共有82家,CXO上市公司普遍實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。
由此可見(jiàn),對(duì)于當(dāng)前的醫(yī)藥行業(yè)并不用悲觀。當(dāng)然,醫(yī)藥行業(yè)作為強(qiáng)政策干擾市場(chǎng),投資自然也離不開(kāi)政策面的支持。
機(jī)制創(chuàng)新到產(chǎn)品落地,三醫(yī)聯(lián)動(dòng)為醫(yī)藥創(chuàng)新保駕護(hù)航
一直以來(lái),醫(yī)藥行業(yè)因其較強(qiáng)的剛需屬性,被認(rèn)為是是典型的弱周期行業(yè)。從總量來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與國(guó)人身心健康密切相關(guān)。但是內(nèi)部組成部分不斷受到政策的調(diào)解,醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保三方不斷優(yōu)化。其中,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策是近年來(lái)的重磅醫(yī)藥政策,該政策通過(guò)“以價(jià)換量”的原則,倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著創(chuàng)新方向升級(jí),加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。而醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié),以及DRG/DIP支付方式的革新,也讓各方形成了新的平衡點(diǎn),推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
醫(yī)藥方面:《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》等政策出臺(tái),推動(dòng)藥品專利體系建設(shè),標(biāo)志著中國(guó)藥品專利鏈接時(shí)代的到來(lái)?!兑耘R床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》《創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等政策出臺(tái),鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,強(qiáng)化對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)指引,細(xì)化藥物研發(fā)監(jiān)管內(nèi)容,提升規(guī)范程度。
醫(yī)療方面:《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》提出到2025年,深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)向全國(guó)推廣。《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)(2021-2025年)》明確了“十四五”時(shí)期公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的具體行動(dòng)。《關(guān)于推廣三明市分級(jí)診療和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的通知》提出了推進(jìn)分級(jí)診療和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)的重點(diǎn)工作任務(wù),并進(jìn)一步明確了推廣三明模式是今后一段時(shí)期國(guó)家醫(yī)改工作的重點(diǎn)。只有切實(shí)關(guān)切到醫(yī)院、醫(yī)生的利益,形成良性醫(yī)療價(jià)格體系和醫(yī)生薪酬體制,才能從根本上改善用藥結(jié)構(gòu),從使用端形促進(jìn)創(chuàng)新藥的需求。
醫(yī)保方面:《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》推出,促進(jìn)醫(yī)保目錄進(jìn)一步優(yōu)化,并加快新藥、罕見(jiàn)病用藥和抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保進(jìn)程?!蛾P(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》政策出臺(tái),各地積極探索“雙通道”的管理機(jī)制,極大提高了談判藥品的可及性。三是醫(yī)保支付方式改革向縱深發(fā)展。國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)《DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃》,指出未來(lái)三年,將以加快建立管用高效的醫(yī)保支付機(jī)制為目標(biāo),分期分批加快推進(jìn),到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋。
綜合來(lái)看,從機(jī)制創(chuàng)新到產(chǎn)品落地,只有讓患者、醫(yī)生、醫(yī)院、藥企、各方面權(quán)益和需求得到保障之后,新藥需求才能得以釋放,新藥研發(fā)也將有序進(jìn)行,醫(yī)藥行業(yè)也將健康良性發(fā)展。
而落到相關(guān)標(biāo)的,以三個(gè)產(chǎn)業(yè)維度的代表為例,如生物醫(yī)藥代表君實(shí)生物(01877,688180.SH)為例,該公司是國(guó)內(nèi)首家獲得抗PD-1單抗NMPA上市批準(zhǔn)、抗PCSK9單抗NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)的中國(guó)公司,并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn),也是全球首個(gè)在健康受試者中開(kāi)展新冠中和抗體臨床試驗(yàn)的公司,具有由近50項(xiàng)在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線,覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。
公司以特瑞普利單抗為基石藥物全面布局IO領(lǐng)域,同時(shí)也在積極布局下一代免疫療法靶點(diǎn)和新技術(shù),如雙抗平臺(tái)、ADC藥物研發(fā)平臺(tái)、siRNA藥物研發(fā)平臺(tái)。目前公司腫瘤免疫領(lǐng)域布局有BTLA單抗、CD112R、TIGIT單抗、PARP等品種,代謝和自免領(lǐng)域布局有PCSK9、IL-17等品種。此外,公司在新冠抗病毒領(lǐng)域,新冠中和抗體獲得多國(guó)政府訂單,小分子口服藥已獲烏茲別克緊急授權(quán)使用。在疫情的后時(shí)代,公司在研的新冠用藥有望給公司帶來(lái)超預(yù)期的收益。
在說(shuō)器械代表,比如萬(wàn)東醫(yī)療(600055.SH),該公司致力于醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、磁共振成像設(shè)備、齒科診斷和治療設(shè)備、血液健康產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售,是國(guó)內(nèi)主要的醫(yī)療器械提供商之一
雖然萬(wàn)東醫(yī)療的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)不如海外西門子、飛利浦等高端產(chǎn)品,但是隨著分級(jí)診療的不斷深化,基層醫(yī)療分診需求有望爆發(fā),帶動(dòng)中端診斷設(shè)備市場(chǎng)需求崛起。近期美的集團(tuán)入股萬(wàn)東醫(yī)療,借助美的集團(tuán)優(yōu)秀的生產(chǎn)工藝,萬(wàn)東醫(yī)療的產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)⒂兴嵘?,而美的在全?guó)的銷售渠道也將助力萬(wàn)東醫(yī)療的產(chǎn)品快速放量。
在如康德萊醫(yī)械(01501),其2020年有7項(xiàng)產(chǎn)品獲得了國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品注冊(cè)證,TAVR產(chǎn)品已于2021年11月完成首例植入,該例手術(shù)也是全球首例帶有錨定結(jié)構(gòu)的球擴(kuò)式TAVR產(chǎn)品用于重度主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全患者的瓣膜置換手術(shù)。緊接著12月,又與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院戴尅戎院士團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十一年合作研發(fā)的骨髓血穿刺抽吸循環(huán)器械獲批上市。骨髓血穿刺抽吸循環(huán)器械的上市為骨修復(fù)領(lǐng)域提供創(chuàng)新解決方案,這也是此類國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械獲得的首張注冊(cè)證。
最后說(shuō)特色產(chǎn)業(yè)鏈的中國(guó)同輻(01763),該公司是中國(guó)同位素及輻射技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。其影像診斷及治療用放射性藥品等業(yè)務(wù)在中國(guó)市場(chǎng)均占主體地位,也是中國(guó)放射源產(chǎn)品市場(chǎng)中最大的產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)商,是國(guó)內(nèi)唯一的輻照用鈷、醫(yī)用鈷等放生源產(chǎn)品供應(yīng)商。
2021年上半年,公司共有7中在研影像診斷及治療用放射性藥品,其中放射性藥品131I-MIBG注射液、氟化鈉注射液正處于臨床試驗(yàn)階段,放射性藥品鈀密封籽源目前待批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),另有四種處于不同研發(fā)階段的影像診斷及治療用放射性藥品。2021年上半年,公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面成果較多,共申請(qǐng)專利40項(xiàng),其中發(fā)明專利24項(xiàng);登記軟件著作權(quán)三項(xiàng)。