天境生物(IMAB.US)治療胃癌的創(chuàng)新雙特異性抗體TJ-CD4B獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定

智通財經(jīng)APP獲悉，天境生物(IMAB.US)宣布其創(chuàng)新雙特異性抗體TJ-CD4B獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予針對治療胃癌(包括胃食管交界處癌)的孤兒藥資格認(rèn)定。

據(jù)悉，TJ-CD4B是天境生物創(chuàng)新雙抗管線的重點產(chǎn)品，目前正在美國和中國同時開展治療多種晚期實體瘤(包括胃癌、胃食管交界處癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床試驗(NCT04900818)。目前，其全球臨床開發(fā)已經(jīng)取得多項重大進展。