一品紅(300723.SZ)子公司帕瑞昔布鈉原料藥通過CDE技術(shù)審評

智通財經(jīng)APP訊，一品紅(300723.SZ)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司一品紅制藥帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術(shù)審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。

據(jù)悉，帕瑞昔布鈉是由美國法瑪西亞公司研發(fā)的第一個可靜脈注射或肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑，通過特異性抑制COX-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，并可減少麻醉性鎮(zhèn)痛藥的用量。目前在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上登記帕瑞昔布鈉原料藥的企業(yè)共有40家，其中與制劑共同審評審批結(jié)果為“A”的企業(yè)有31家。公司帕瑞昔布鈉原料藥通過CDE技術(shù)審評，表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標準，該原料藥生產(chǎn)線已通過GMP符合性檢查，可生產(chǎn)銷售至國內(nèi)市場。