智飛生物(300122.SZ)重組新冠蛋白疫苗獲批附條件上市

智通財經(jīng)APP訊，智飛生物(300122.SZ)公告，公司獲悉，由公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(簡稱“智飛龍科馬”)與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)獲批附條件上市。

2022年3月1日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，對重組新冠蛋白疫苗進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊申請。

公告顯示，重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)由中科院微生物所和公司全資子公司智飛龍科馬合作研發(fā)，該疫苗采用重組蛋白技術(shù)路線，在符合臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。重組新冠蛋白疫苗是首個獲批的重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。