白云山(00874)分公司收到富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的《藥品注冊證書》

智通財經APP訊，白云山(00874)公布，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(“白云山制藥總廠”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的《藥品注冊證書》(證書編號：2022S00119)。

據(jù)悉，富馬酸替諾福韋二吡呋酯對乙型肝炎病毒具有強效低耐藥的特點，是多國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦用于治療慢性乙型肝炎的一線藥物。適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上(含)的兒童患者;適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。該藥品收錄于國家基本藥物目錄(2018年版)，同時是國家醫(yī)保目錄(2021年版)中的甲類用藥。

截至目前，白云山制藥總廠在富馬酸替諾福韋二吡呋酯片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用合計約人民幣654.34萬元。

本次獲得富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的《藥品注冊證書》，豐富了白云山制藥總廠產品的種類，有利于提升公司在市場的競爭力。白云山制藥總廠將按照相關要求和市場需求開展生產。