邁威生物(688062.SH)：阿達(dá)木單抗注射液用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等上市許可申請(qǐng)已審批完畢

智通財(cái)經(jīng)APP訊，邁威生物(688062.SH)公告，于2022年3月2日，公司與君實(shí)生物(688180.SH)合作開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液(邁威生物項(xiàng)目代碼：9MW0113，君實(shí)生物項(xiàng)目代碼：UBP1211，商品名：君邁康?)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的藥品上市許可申請(qǐng)已處于“審批完畢-待制證”階段，表示國家藥品監(jiān)督管理局已審批完畢，其相應(yīng)行政部門正在制作藥品注冊(cè)批件。

公告顯示，腫瘤壞死因子(TNF-α)由巨噬細(xì)胞、肥大細(xì)胞和被激活的TH細(xì)胞分泌，為炎癥反應(yīng)的強(qiáng)效誘導(dǎo)劑和先天免疫的關(guān)鍵調(diào)節(jié)器，在多種炎癥的發(fā)生和發(fā)展中處于核心地位。TNF-α和TNF-α受體結(jié)合可誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)，抗TNF-α單克隆抗體的作用機(jī)制為抗體與TNF-α結(jié)合，降低TNF-α激活的免疫應(yīng)答，從而抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生，具備療效優(yōu)、安全性高且給藥方便的特點(diǎn)。大量臨床應(yīng)用證明針對(duì)TNF-α靶點(diǎn)的抗體或受體融合蛋白可對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病實(shí)現(xiàn)有效的治療。