上海醫(yī)藥(02607)：抗心絞痛藥鹽酸胺碘酮片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，該公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥信誼”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于鹽酸胺碘酮片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2022B00704)，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸胺碘酮片主要用于抗心絞痛藥，用于房性、結(jié)性、室性和伴 W-P-W 綜合征的心律失常，由 WYETH PHARMS 研發(fā)，于 1985 年在美國上市。2020 年 10 月，上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 696.58 萬元。

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥信誼的鹽酸胺碘酮片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。