廣生堂(300436.SZ)：乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141獲得Ⅱ期臨床試驗倫理委員會批件

智通財經(jīng)APP訊，廣生堂(300436.SZ)發(fā)布公告，公司于近日獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會出具的關(guān)于同意開展“一項評價GST-HG141聯(lián)合富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性與安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”的審查意見，標(biāo)志著公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141的II期臨床試驗方案已經(jīng)通過PI臨床單位審核確定。

據(jù)稱，該公司在研一類新藥乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141是全球First in class的MOAII型乙肝核心蛋白抑制劑，是公司乙肝臨床治愈“登峰計劃”組合方案的重要組件，其Ia期臨床試驗顯示GST-HG141片各研究劑量組在中國健康受試者中均可耐受，安全性良好，血藥濃度達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

目前已完成Ib期多中心臨床試驗所有受試者的給藥和耐受性、藥效學(xué)和藥代動力學(xué)研究，待出具臨床Ib期總結(jié)報告，并將在2022年第31屆亞太肝臟研究協(xié)會年會APASL 2022 SEOUL發(fā)布相關(guān)部分研究數(shù)據(jù)。