FDA:葛蘭素史克(GSK.US)與Vir(VIR.US)新冠藥物不應(yīng)用于變體耐藥區(qū)

FDA指出,葛蘭素史克和Vir Biotechnology的冠狀病毒抗體療法不應(yīng)用于對(duì)該藥物不敏感的變體傳播地區(qū)。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)指出,葛蘭素史克(GSK.US)和Vir Biotechnology(VIR.US)的冠狀病毒抗體療法不應(yīng)用于對(duì)該藥物不敏感的變體傳播地區(qū)。

2月早些時(shí)候,葛蘭素史克和Vir曾表示,臨床前數(shù)據(jù)表明,他們的基于抗體療法的新冠藥物sotrovimab對(duì)Omicron BA.2亞種有效。

然而,該報(bào)告稱,其他研究已經(jīng)表明,該變體對(duì)幾乎所有測(cè)試過的單克隆抗體療法藥物都顯示出了耐藥性,包括sotrovimab。

這兩家公司已經(jīng)計(jì)劃在美國增加第二個(gè)制造工廠,以滿足對(duì)這種療法激增的需求。

Sotrovimab還得到了世界衛(wèi)生組織患者專家小組的支持,這些患者主要是非重癥但住院風(fēng)險(xiǎn)最高的。

截至發(fā)稿,Vir Biotechnology盤前跌7.91%。葛蘭素史克跌2.09%。

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