預(yù)防重癥和住院風(fēng)險有效性達100% 賽諾菲(SNY.US)與葛蘭素史克(GSK.US)新冠疫苗將尋求監(jiān)管批準

智通財經(jīng)APP獲悉，法國制藥商賽諾菲(SNY.US)及其英國伙伴葛蘭素史克(GSK.US)正在為其新冠疫苗尋求監(jiān)管部門的批準。該疫苗可作為加強針使用，也可作為獨立的兩劑疫苗使用。

這兩家公司周三表示，計劃向監(jiān)管機構(gòu)提交疫苗的后期試驗數(shù)據(jù)，以及疫苗作為加強針的另一項試驗數(shù)據(jù)，預(yù)計這兩項研究的完整結(jié)果將在今年晚些時候公布。

據(jù)了解，與新技術(shù)mRNA相比，賽諾菲和葛蘭素史克的疫苗采用傳統(tǒng)的基于蛋白質(zhì)的方法。該疫苗在技術(shù)上與賽諾菲的一種季節(jié)性流感疫苗相似，并與葛蘭素史克的佐劑(一種提高疫苗效力的物質(zhì))相結(jié)合。另外，該疫苗也比一些競爭對手的產(chǎn)品更容易儲存和運輸。

這兩家公司表示，對加強針試驗的最終分析顯示，該疫苗可以將中和抗體提高18至30倍。加強針試驗的參與者先前曾接種過基于mRNA技術(shù)或腺病毒載體疫苗。

而在作為單次兩劑注射進行的后期試驗的早期數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對重癥和住院風(fēng)險的有效性為100%，對中重度疾病的有效性為75%。

賽諾菲疫苗執(zhí)行副總裁Thomas Triomphe表示：“在這段期間，沒有其他全球3期療效研究涉及如此多的新冠病毒變異毒株，包括Omicron。這些療效數(shù)據(jù)與最近來自授權(quán)疫苗的臨床數(shù)據(jù)相似?！?/p>

這些公司表示，他們正在與包括美國食物藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在內(nèi)的監(jiān)管機構(gòu)討論批準其疫苗。

據(jù)悉，曾在去年12月，賽諾菲和葛蘭素史克將加強針試驗的數(shù)據(jù)推遲到今年，這讓投資者感到意外，同時，由于輝瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的主導(dǎo)地位，賽諾菲也放棄了自己的mRNA疫苗計劃。