圣諾醫(yī)藥-B(02257)：STP705具有局部用藥治療皮膚癌良好的安全性

智通財經APP訊，圣諾醫(yī)藥-B(02257)公布其siRNA(小干擾RNA)療法STP705治療皮膚基底細胞癌(BCC)II期中期臨床數(shù)據(jù)。該中期數(shù)據(jù)為三組(共15名受試者)，表明其達至完全清除療效的同時，也具有改善或穩(wěn)定的美容效果，且無明顯的皮膚不良反應。中期數(shù)據(jù)還顯示無藥物相關的不良事件(AEs)或嚴重不良事件(SAEs)，故此STP705具有局部用藥治療皮膚癌良好的安全性。

本項開放標簽、劑量爬坡的臨床II期試驗主要是評估皮膚基底細胞癌(BCC)患者在局部注射后不同劑量STP705的安全性、耐受性及有效性。主要終點為確定塬位皮膚基底細胞癌病罩內的腫瘤細胞組織學完全清除療效的患者比例，即在病灶中無可觀察到的BCC腫瘤細胞巢作為主要依據(jù)。次要終點為確定最佳劑量下STP705的安全性及有效性，并分析皮膚基底細胞癌在形成過程中常見的生物標志物(包括TGF-β1和COX-2)。

本次中期數(shù)據(jù)共有三個劑量爬坡組，其范圍為30微克到90微克。每組由5名受試者組成，目前有15名受試者參與是次試驗。受試者每周接受一次STP705注射，并連續(xù)重復給藥六周。其中，B組和C組將分別注射60微克和90微克的STP705，五名受試者中有三名達到了完全清除療效。A組則接受30微克的STP705，五名受試者中有一名達成了完全清除療效。

Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“本次中期數(shù)據(jù)表明，STP705在已經取得治療皮膚鱗癌(SCC)積極效果的基礎上，又獲得皮膚基底細胞癌(BCC)患者治療的積極回應。這將進一步證明本公司在開發(fā)應用RNAi療法治療皮膚癌方面中的領先地位。我們期待本項II期試驗中余下受試者組別的數(shù)據(jù)讀出結果。事因我們正在推進該重要候選療法，這將提升我們對STP705療效的了解程度?！?/p>

Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官Michael Molyneaux博士補充道：“本次STP705 II 期中期臨床數(shù)據(jù)令人振奮，這證明我們正走在為皮膚基底細胞癌患者提供更多治療方法的道路上。這將是對這些病變進行手術切除的替代方案。目前各種類型非黑色素瘤皮膚癌的非手術治療仍有巨大的醫(yī)療需求，而我們已經在是次研究中發(fā)現(xiàn)該非手術治療方案也可以實現(xiàn)減少疤痕和高組織清除率?！?/p>