港股異動(dòng) | 百濟(jì)神州(06160)現(xiàn)漲超4% 澤布替尼CLL/SLL新適應(yīng)癥申請(qǐng)獲FDA受理

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，百濟(jì)神州(06160)再獲資金追捧，截至發(fā)稿，漲4.08%，報(bào)130港元，成交額3976.5萬(wàn)港元。

消息面上，百濟(jì)神州公告，澤布替尼用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者(CLL/SLL)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sNDA)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理，根據(jù)處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案(PDUFA)，F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022 年10 月22 日；公司同時(shí)公告澤布替尼用于CLL及邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)的sNDA獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。