阿斯利康(AZN.US)旗下藥物Enhertu在治療乳腺癌晚期臨床試驗(yàn)中取得積極成果

阿斯利康周一表示，Enhertu提高了無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者的生存率;與化療相比，患者的病情不會(huì)惡化，這可能會(huì)擴(kuò)大該藥物的使用范圍。據(jù)悉，阿斯利康正在評估該藥物在治療胃癌、肺癌、結(jié)腸直腸癌和其他癌癥方面的潛力。

資料顯示，2019年3月，阿斯利康與第一三共(Daiichi Sankyo)達(dá)成69億美元的研發(fā)合作，共同研發(fā)靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu。此前，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)曾根據(jù)基于2期試驗(yàn)DESTINY-Breast01的結(jié)果，授予Enhertu突破性藥物資格和快速通道資格；該藥物已在加拿大、歐盟、日本、英國和美國獲批用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

此外，美國FDA已于今年1月受理Enhertu的生物制品許可申請(BLA)并授予了優(yōu)先審查資格。