智通財經(jīng)APP訊,科濟藥業(yè)-B(02171)公告,公司旗下美國子公司CARsgen Therapeutics Corporation在美國北卡羅來納州的三角研究園(RTP)區(qū)域建設(shè)的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(CGMP)生產(chǎn)工廠(“RTP生產(chǎn)工廠”)已通過官方檢查??茲帢I(yè)已獲得達勒姆市縣檢驗局頒發(fā)的合規(guī)證書,并啟動臨床生產(chǎn)運營。
據(jù)稱,啟動運營的裝備最先進技術(shù)的RTP生產(chǎn)工廠,總建筑面積約為3300平方米,將提升科濟藥業(yè)的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)能力,每年可以為700名患者提供服務(wù)。此RTP生產(chǎn)工廠將支援公司在北美和歐洲的臨床研究和早期商業(yè)化。