樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)：MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

智通財(cái)經(jīng)APP訊，樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)發(fā)布公告，公司旗下結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械平臺(tái)樂(lè)普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：心泰醫(yī)療)全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)于近日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

據(jù)悉，先天性心臟病是指在胚胎發(fā)育時(shí)期由于心臟及血管的形成障礙或發(fā)育異?；虺錾髴?yīng)自動(dòng)關(guān)閉的通道未能閉合，導(dǎo)致心臟或胸腔內(nèi)血管的立體結(jié)構(gòu)或功能上的異常。先天性心臟病的臨床金標(biāo)準(zhǔn)為介入封堵術(shù)，通過(guò)外周血管穿刺及輸送導(dǎo)管將封堵器推送至先天性心臟發(fā)育缺損的相應(yīng)部位。

公告稱(chēng)，心泰醫(yī)療自主研發(fā)的全降解封堵器系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了封堵器從金屬材質(zhì)到全降解材質(zhì)的創(chuàng)新升級(jí)，封堵器植入人體后將起到臨時(shí)橋梁作用，促進(jìn)完成自體組織修復(fù)后逐步降解，最終成為二氧化碳和水排出體外，無(wú)異物留存，避免了傳統(tǒng)金屬封堵器植入后永久留存于體內(nèi)帶來(lái)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，為患者重塑健康的心臟。