新股消息 | 博動(dòng)醫(yī)療遞表港交所 深耕全球心血管精準(zhǔn)診斷行業(yè)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所2月11日披露，上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司(下稱“博動(dòng)醫(yī)療”)向港交所主板遞交上市申請，摩根士丹利及中金公司為其聯(lián)席保薦人。

公司簡介

博動(dòng)醫(yī)療于2015年創(chuàng)立，是全球心血管精準(zhǔn)診斷行業(yè)的先驅(qū)者及領(lǐng)跑人，公司提供賦能泛血管介入手術(shù)數(shù)字化決策的綜合精準(zhǔn)診療解決方案。主要泛血管疾病包括冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)、腦血管疾病(CVD)、結(jié)構(gòu)性心臟病(SHD)及外周動(dòng)脈疾病(PAD)。

據(jù)招股書顯示，博動(dòng)醫(yī)療已開發(fā)出專有定量血流分?jǐn)?shù)(QFR?)技術(shù)，該技術(shù)已成為公司基于影像的生理學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)的基礎(chǔ)?；谟跋竦纳韺W(xué)評(píng)估產(chǎn)品提供源自各種影像檢測(例如冠狀動(dòng)脈造影(CAG)和計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影(CTA)檢測)的解剖和生理學(xué)評(píng)估組合。QFR技術(shù)是全球首款經(jīng)隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)驗(yàn)證的基于影像的冠脈生理學(xué)技術(shù)，試驗(yàn)的良好結(jié)果于2021年11月在《柳葉刀》上發(fā)布。

產(chǎn)品概況

博動(dòng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品QFR系列產(chǎn)品，是首款在中國獲批的提供基于影像的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)評(píng)估的醫(yī)療器械。QFR系列產(chǎn)品提供有關(guān)基于冠狀動(dòng)脈造影分析的冠狀動(dòng)脈疾病的FFR及其他臨床相關(guān)參數(shù)，幫助醫(yī)生更好地確定是否進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)，并在需要PCI時(shí)，指導(dǎo)醫(yī)生如何進(jìn)行手術(shù)以實(shí)現(xiàn)最佳臨床結(jié)果。

公司擬將QFR系列產(chǎn)品的適應(yīng)癥擴(kuò)展至急性心肌梗死、頸動(dòng)脈及顱內(nèi)動(dòng)脈缺血評(píng)估。公司正在升級(jí)QFR系列產(chǎn)品，以將生理學(xué)評(píng)估與血管內(nèi)超聲(IVUS)及光學(xué)相干斷層成像(OCT)等血管內(nèi)成像技術(shù)相結(jié)合。

此外，公司已自主開發(fā)含有11款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的綜合協(xié)同性產(chǎn)品組合，其中五款已于中國或歐盟或同時(shí)于兩地取得商業(yè)化批準(zhǔn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，公司是世界上首家且迄今為止唯一一家獲得批準(zhǔn)將涵蓋所有主要泛血管介入評(píng)估手段(即CAG、IVUS及OCT以及無創(chuàng)CTA檢測)的影像及生理學(xué)產(chǎn)品商業(yè)化的解決方案提供商。

以下圖表概述公司產(chǎn)品及主要在研產(chǎn)品的開發(fā)狀況：

研發(fā)及生產(chǎn)

博動(dòng)醫(yī)療已建立起覆蓋整個(gè)研發(fā)、監(jiān)管審批、生產(chǎn)及商業(yè)化過程的端到端能力。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由逾100名具有硬件及軟件專業(yè)知識(shí)的雇員組成。公司有四款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品于中國進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)及加速審批程序(綠色通道)，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這在中國基于影像的FFR產(chǎn)品中排名第一位。

此外，公司的主要生產(chǎn)設(shè)備位于中國上海，毗鄰公司總部，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為800套QFR系統(tǒng)，總建筑面積約為1,300平方米。截至最后實(shí)際可行日期，公司在上海的設(shè)施主要用作其QFR系列產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備。公司正在中國江蘇昆山建立生產(chǎn)設(shè)施，用于生產(chǎn) IVUS及OCT導(dǎo)管。

財(cái)務(wù)方面

據(jù)招股書顯示，于2020年度，博動(dòng)醫(yī)療的收入為人民幣3251.3萬元，毛利為2941.2萬元。于2021年前九個(gè)月，博動(dòng)醫(yī)療的收入為人民幣5006.5萬元，毛利為4461.8萬元。