步長制藥(603858.SH)：注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)獲批開展臨床試驗(yàn)

智通財經(jīng)APP訊，步長制藥(603858.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司瀘州步長近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展甲狀旁腺功能減退患者低鈣血癥臨床試驗(yàn)。

瀘州步長本次獲得注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》為新增適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)獲批，新增適應(yīng)癥為：用于輔助鈣和維生素D控制甲狀旁腺功能減退患者的低鈣血癥。截至2021年12月31日，公司在注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為14,664.18萬元人民幣。