港股異動 | 信達生物(01801)低開近4% FDA專家委員會要求信達生物/禮來補充臨床試驗

智通財經(jīng)APP獲悉，信達生物(01801)低開近4%，截至發(fā)稿，跌3.95%，報328港元，成交額798.68萬港元。

消息面上，2月10日，美國食品藥品管理局(FDA)召開ODAC會議審評信達生物與禮來制藥的PD-1抗體信迪利單抗。專家委員會的最終投票結(jié)果為14：1，認(rèn)為信迪利單抗應(yīng)該補充臨床試驗才能獲得批準(zhǔn)。禮來對這一結(jié)果表示失望，原本希望通過信迪利單抗可以通過激進的價格策略影響美國的醫(yī)療系統(tǒng)，而讓患者獲益。