智通財(cái)經(jīng)APP訊,康方生物-B(09926)公布,公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療新藥Ligufalimab(CD47單克隆抗體,研發(fā)代號(hào):AK117)聯(lián)合Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體,研發(fā)代號(hào):AK112)已經(jīng)獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),聯(lián)合化療一線治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的II期臨床研究。
該臨床研究是一項(xiàng)開(kāi)放、多中心的II期臨床研究,計(jì)劃入組過(guò)往未接受過(guò)系統(tǒng)性抗腫瘤治療的、不適合根治性手術(shù)切除或局部治療、或經(jīng)過(guò)手術(shù)切除或局部治療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌受試者。