石藥集團(tuán)(01093)：JMT601(CPO107)用于治療成人復(fù)發(fā)或難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤獲FDA授予快速通道資格

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的首創(chuàng)在研藥物JMT601(CPO107)用于治療成人復(fù)發(fā)或難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")授予快速通道資格。

公告稱，JMT601 (CPO107)是全球首個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的具有協(xié)同靶向結(jié)合效應(yīng)的雙特異性 SIRPα融合蛋白，其有效結(jié)合淋巴瘤細(xì)胞表面的CD20，以誘發(fā)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC)及補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用(CDC)。其與CD20的結(jié)合進(jìn)一步導(dǎo)致與淋巴瘤細(xì)胞上表達(dá)的CD47協(xié)同結(jié)合，從而阻斷CD47傳遞的“別吞噬”信號(hào)，并誘導(dǎo)抗體依賴性的巨噬細(xì)胞吞噬作用(ADCP)。與傳統(tǒng)CD20靶向抗體相比，多項(xiàng)人類B細(xì)胞淋巴瘤模型顯示JMT601 (CPO107)的療效更為明顯。非臨床毒理學(xué)研究顯示JMT601(CPO107)對(duì)CD20陰性細(xì)胞無(wú)明顯結(jié)合，100 mpk劑量下未見(jiàn)紅細(xì)胞、血小板等CD47強(qiáng)陽(yáng)性細(xì)胞顯著受累，安全情況理想并可支持其臨床研究評(píng)估。