和鉑醫(yī)藥-B(02142)完成新一代抗CTLA-4抗體在中國開展的全球IB/IIA期試驗(yàn)首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)公布，公司已成功完成其抗CTLA-4 抗體 (HBM4003)聯(lián)合特瑞普利單抗(抗PD-1抗體)針對(duì)中國晚期黑色素瘤及其他實(shí)體瘤患者進(jìn)行的Ib/IIa期試驗(yàn)劑量擴(kuò)展階段的首例患者給藥。

作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源重鏈抗體，HBM4003在一期單藥研究試驗(yàn)中顯示了其良好的安全性和強(qiáng)大的療效。公司正在全力推進(jìn)該產(chǎn)品在聯(lián)合療法治療包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤╱癌在內(nèi)的多種晚期實(shí)體腫瘤的研究。

據(jù)悉，HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆僅重鏈抗體(HCAb)，產(chǎn)生自Harbour Mice^? 平臺(tái)。通過顯著增強(qiáng)的ADCC(抗體依賴的細(xì)胞毒性作用)活性，HBM4003對(duì)腫瘤組織中高表達(dá)CTLA-4的Treg細(xì)胞具有極高的特異性剔除。其強(qiáng)力的抗腫瘤療效、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性。這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其在單藥和聯(lián)合用藥中具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。