維亞生物(01873)子公司朗華制藥獲授權(quán)免費(fèi)仿制默沙東新冠口服藥molnupiravir

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，1月20日，藥品專利池(MPP)組織宣布，已與27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議，生產(chǎn)默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir，并向105個(gè)低收入和中等收入國(guó)家供應(yīng)。中國(guó)有資格仿制的企業(yè)共有5家，朗華制藥便是其中之一。

此份協(xié)議允許仿制藥制造商生產(chǎn)molnupiravir原料藥和/或制劑。其中，5家公司將重點(diǎn)生產(chǎn)原料藥，13家公司將同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑，9家公司將生產(chǎn)制劑。這些公司遍布全球11個(gè)國(guó)家。朗華制藥獲得授權(quán)充分證明了公司有能力滿足MPP對(duì)生產(chǎn)能力、法規(guī)遵從性以及滿足質(zhì)量保證藥品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。另外獲得許可的四家中國(guó)公司分別是：復(fù)星醫(yī)藥、龍澤制藥、博瑞醫(yī)藥和迪賽諾醫(yī)藥。

公開資料顯示，Molnupiravir是由默沙東和Ridgeback共同開發(fā)的全球首個(gè)口服小分子新冠藥物，其在多個(gè)臨床前的SARS-CoV-2病毒感染預(yù)防、治療和預(yù)防傳播模型中均顯示了活性。2021年11月，英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)率先批準(zhǔn)Molnupiravir上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者，Molnupiravir成為全球首個(gè)獲批的口服新冠藥物。12月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)也授予該藥物緊急使用授權(quán)(EUA)。

作為維亞生物(01873)的子公司，朗華制藥是一家快速發(fā)展中的CDMO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，朗華制藥建立了完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的API和制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，深度參與了20多個(gè)新藥的上市過程，產(chǎn)品線涵蓋腫瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等領(lǐng)域。