百濟(jì)神州(688235.SH)：澤布替尼膠囊用于治療華氏巨球蛋白血癥成人患者的新適應(yīng)癥上市申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(688235.SH)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，百悅澤^?(澤布替尼膠囊)用于治療華氏巨球蛋白血癥成人患者的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。

據(jù)悉，百悅澤^?是一款由公司自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。由于新的BTK會在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤^?的設(shè)計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白完全、持久的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學(xué)，百悅澤^?能在多個疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。