山東新華制藥股份(00719)子公司新達(dá)制藥兩項(xiàng)產(chǎn)品均通過(guò)藥監(jiān)局仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，該公司全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司(新達(dá)制藥,000756.SZ)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿莫西林膠囊《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》及鹽酸吡格列酮膠囊《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)均獲得批準(zhǔn)，新達(dá)制藥為國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)鹽酸吡格列酮膠囊一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

公告稱，阿莫西林膠囊及鹽酸吡格列酮膠囊于2022年1月通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，有利于進(jìn)一步提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并助力公司大研發(fā)戰(zhàn)略的實(shí)施。