身為國內(nèi)在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的“獨(dú)角獸”,永泰生物-B(06978)自2020年在港股上市以來便頗受業(yè)界和資本市場期待。
智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,近幾個(gè)交易日,永泰生物股價(jià)出現(xiàn)較大幅度波動(dòng),引發(fā)市場投資者廣泛關(guān)注。1月13日,永泰生物召開線上電話會(huì)。永泰生物副總裁、首席財(cái)務(wù)官兼董事會(huì)秘書楊寧就公司最近的業(yè)務(wù)進(jìn)展及市場動(dòng)態(tài)與投資者進(jìn)行了深入交流。
關(guān)于近期永泰生物出現(xiàn)的股價(jià)波動(dòng)
謝謝市場投資者的關(guān)心。股價(jià)波動(dòng)對一家上市公司來說非常正常,公司會(huì)時(shí)刻留意資本市場的股價(jià)波動(dòng),但公司不能進(jìn)行過多干預(yù)。
此次永泰生物股價(jià)波動(dòng)可能與近日公司限售股解禁日到期有關(guān),但公司表示,公司創(chuàng)始人及實(shí)控股東沒有股份拋售套現(xiàn)行為,創(chuàng)始人及實(shí)控股東對于永泰生物長遠(yuǎn)價(jià)值非常認(rèn)可,因此追加了6個(gè)月禁售承諾,其股份將繼續(xù)鎖定到今年7月10日。
關(guān)于公司研發(fā)及臨床試驗(yàn)進(jìn)展
目前永泰生物管線研發(fā)和臨床試驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)展非常順利。今年或有3-4個(gè)管線產(chǎn)品拿到IND批件,管線產(chǎn)品涉及EAL?、CAR-T、TCR-T等重要領(lǐng)域,產(chǎn)品適應(yīng)癥也在向心腦血管疾病等領(lǐng)域同步擴(kuò)大。
關(guān)于公司的長遠(yuǎn)價(jià)值
與通過“Lisence-in”模式增加上市砝碼,尋求投資機(jī)構(gòu)套現(xiàn)的市場行為不同,永泰生物自2006年成立以來,一直腳踏實(shí)地不斷加碼細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新研發(fā)。也正是因此,公司創(chuàng)始人及實(shí)控股東都很認(rèn)可公司的長遠(yuǎn)價(jià)值,因此此次股價(jià)波動(dòng)在公司內(nèi)部影響不大。希望投資者能夠加深對公司研發(fā)和業(yè)務(wù)發(fā)展的理解,認(rèn)可公司的長遠(yuǎn)價(jià)值。
以下為智通財(cái)經(jīng)APP整理的永泰生物電話會(huì)問答實(shí)錄:
問:公司最近有無回購計(jì)劃?
答:公司目前沒有回購計(jì)劃。因?yàn)榇舜喂蓛r(jià)波動(dòng)在公司意料之外,因此未對此事件制定詳實(shí)的回購計(jì)劃。但公司不排除會(huì)根據(jù)資本市場后續(xù)表現(xiàn)做出相應(yīng)的應(yīng)對。
問:公司實(shí)控股東的股權(quán)有沒有被強(qiáng)賣?近日公司股東減持的具體情況是什么?為什么創(chuàng)始人及控股股東僅限售延長半年而不是更久?
答:公司實(shí)控股東股權(quán)沒有被強(qiáng)賣。這位控股股東是公司創(chuàng)始人,目前其倉位沒有任何變化。這幾天的減持操作并不是公司創(chuàng)始人及控股股東所為,具體的股東減持情況目前公司正在確認(rèn)。由于此次股價(jià)波動(dòng)事發(fā)突然,限售期延長半年是公司與創(chuàng)始人及控股股東協(xié)商的結(jié)果。實(shí)際上公司創(chuàng)始人及控股股東對公司長遠(yuǎn)發(fā)展信心十足,延長后限售期到期其減持可能性也不大。
問:公司未來的核心競爭力體現(xiàn)在什么地方?
答:公司自成立以來便是一家專注于細(xì)胞免疫治療,特別是實(shí)體瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化的企業(yè)。公司的核心競爭力體現(xiàn)在長年積累的研發(fā)實(shí)力以及擁有差異化、面向廣闊市場的核心產(chǎn)品。
創(chuàng)新藥行業(yè)作為一個(gè)長周期性行業(yè),自主創(chuàng)新研發(fā)周期通常需要8-10年,且沒有捷徑可言。作為一家成立于2006年的企業(yè),永泰生物在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域已深耕16年,在專業(yè)領(lǐng)域已積攢了豐厚的技術(shù)儲(chǔ)備及臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),能夠更快實(shí)現(xiàn)厚積薄發(fā)。
在目前技術(shù)階段,CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品對其他不能治愈的B細(xì)胞白血病、B細(xì)胞淋巴瘤及末期癌癥有療效,但對治療實(shí)體瘤的療效有限。公司核心產(chǎn)品EAL?的優(yōu)勢則在于能夠打開細(xì)胞免疫實(shí)體瘤治療市場的大門,形成顯著的差異化優(yōu)勢。
而公司的技術(shù)儲(chǔ)備及在細(xì)胞免疫實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的核心競爭優(yōu)勢,則會(huì)在EAL?產(chǎn)品獲批上市產(chǎn)生收益后,在公司財(cái)報(bào)中具現(xiàn)出來。
問:公司在北京的廠房建設(shè)周期和進(jìn)展如何?
答:自去年6月舉行開工儀式以來,目前廠房建設(shè)工期按原計(jì)劃順利推進(jìn)。工廠建設(shè)推進(jìn)情況符合公司后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度要求。
問:華潤醫(yī)藥戰(zhàn)略投資對公司的實(shí)際幫助體現(xiàn)在何處?
答:引入華潤醫(yī)藥的重磅投資,雙方的深度戰(zhàn)略合作將主要圍繞永泰生物核心產(chǎn)品及后續(xù)細(xì)胞療法創(chuàng)新研發(fā)管線商業(yè)化進(jìn)行,雙方團(tuán)隊(duì)現(xiàn)已進(jìn)行一系列互動(dòng)和資源對接與整合。
目前EAL?在研發(fā)階段,華潤醫(yī)藥的助力主要在于產(chǎn)品的申報(bào)方面。而在EAL?上市后,雙方在未來的合作則將涉及EAL?商業(yè)化、產(chǎn)品營運(yùn)研發(fā)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金的建立、融資安排等多方面內(nèi)容。與華潤醫(yī)藥合作將為未來EAL?的拓展運(yùn)營和臨床用藥管理、患者管理等商業(yè)推廣提供較大助力,同時(shí)也可以提升永泰生物自身的內(nèi)部管控體系建設(shè)水平。
問:公司核心產(chǎn)品EAL?的安全性情況如何,與其他細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品相比有什么相對優(yōu)勢?
答:除了EAL?外,目前國內(nèi)沒有第二款進(jìn)入臨床2期的細(xì)胞免疫實(shí)體瘤治療產(chǎn)品。這直接決定了這款藥物上市之后的市場經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。
在產(chǎn)品安全性方面,由于EAL?產(chǎn)品是患者自體T細(xì)胞的體外培養(yǎng)及回輸,屬于個(gè)體化的細(xì)胞治療,因此不用擔(dān)心副作用問題。并且在2016年前,公司已進(jìn)行了近10年的臨床試驗(yàn)及應(yīng)用,共累計(jì)了4000病例的2萬次回輸,其中無一例出現(xiàn)嚴(yán)重副作用,僅有一些病例出現(xiàn)輕微的發(fā)燒癥狀,產(chǎn)品安全性有保障。
問:公司CAR-T產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度相較市場競品較慢,有何應(yīng)對措施?
答:就CAR-T-19細(xì)分市場而言,由于該管線技術(shù)成熟,國內(nèi)約有140多家企業(yè)參與研發(fā),但國內(nèi)病患人數(shù)僅有3-5萬人,市場競爭激烈可見一斑。但公司積極投入對CAR-T-19的研發(fā),注重的是CAR-T技術(shù)的先進(jìn)性,主要是為了跑通這一技術(shù)路線、培養(yǎng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)以及積累相應(yīng)的技術(shù)儲(chǔ)備,該產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)利益并非公司首要考慮因素。
CAR-T產(chǎn)品相對較慢的原因在于,與其他外購核心技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)不同,永泰生物在CAR-T領(lǐng)域是全流程自主研發(fā)。但公司擁有自主掌握的核心技術(shù),全流程研發(fā)技術(shù)儲(chǔ)備更扎實(shí),產(chǎn)品成本也將相對更低。
問:公司對EAL?獲批上市的銷售展望以及后續(xù)商業(yè)化策略如何?
答:預(yù)計(jì)EAL?首個(gè)完整銷售年度能為公司帶來過億元凈利潤。擴(kuò)展產(chǎn)品適應(yīng)癥和擴(kuò)張產(chǎn)品產(chǎn)能將是公司EAL?獲批上市后關(guān)注的重點(diǎn)。公司未來的商業(yè)化策略將以產(chǎn)品入院為核心,進(jìn)行研產(chǎn)銷的聯(lián)動(dòng)推進(jìn)。
問:EAL?中期數(shù)據(jù)為何一再延遲發(fā)布?
答:主要是受疫情影響,相關(guān)臨床試驗(yàn)的病例入組及隨訪受到影響,出現(xiàn)了一定量病人出組的現(xiàn)象,超過公司原有預(yù)期。公司也擴(kuò)大了病人入組數(shù)量以保證臨床試驗(yàn)的后續(xù)順利進(jìn)行。目前整體臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)展趨勢良好,并獲得了獨(dú)立數(shù)據(jù)委員會(huì)認(rèn)可。