警惕罕見出血風(fēng)險 美國FDA修改強生(JNJ.US)新冠疫苗說明書

智通財經(jīng)APP獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)修改了強生(JNJ.US)的新冠疫苗說明書，以警告罕見的免疫性血小板減少癥(一種出血疾病)風(fēng)險。FDA表示，在緊急使用授權(quán)下使用強生新冠疫苗后的不良事件報告表明，在疫苗接種后的42天內(nèi)出現(xiàn)免疫性血小板減少癥(ITP) 的風(fēng)險增加，其癥狀包括瘀傷、過度或異常出血。

此外，修改內(nèi)容還包括向提供疫苗接種的醫(yī)務(wù)人員(疫苗接種提供者)提出建議，即將強生疫苗注射給現(xiàn)患有疾病的人，包括血小板(一種有助于止血的血細胞)水平較低的人的醫(yī)務(wù)人員。

同時，強生在一份聲明中表示，“曾被診斷為ITP的患者應(yīng)該與其疫苗接種提供者談?wù)揑TP的風(fēng)險以及接種疫苗后血小板監(jiān)測的潛在需求?！?/p>

據(jù)悉，強生公司的疫苗此前也與罕見但嚴重的的不良事件，即血栓伴血小板減少綜合征(TTS)的疾病。據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)稱，30歲至49歲的女性面臨的風(fēng)險最高。