君實(shí)生物(688180.SH)授予Coherus在美國和加拿大開發(fā)JS006的獨(dú)占許可

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告，2021年2月1日，該公司與Coherus Bio Sciences,Inc.(以下簡稱“Coherus”)簽署了《獨(dú)占許可與商業(yè)化協(xié)議》(以下簡稱“許可與商業(yè)化協(xié)議”)。根據(jù)許可與商業(yè)化協(xié)議，公司將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個(gè)可選項(xiàng)目(如執(zhí)行)在美國和加拿大(以下簡稱“Coherus區(qū)域”)的獨(dú)占許可，以及兩個(gè)早期階段檢查點(diǎn)抑制劑抗體藥物的優(yōu)先談判權(quán)，并可獲得合計(jì)最高達(dá)11.1億美元的首付款、可選項(xiàng)目執(zhí)行費(fèi)和里程碑付款。

2022年1月10日，經(jīng)公司與Coherus協(xié)商一致，Coherus已啟動(dòng)行使可選項(xiàng)目之一重組人源化抗TIGIT單克隆抗體(項(xiàng)目代號：JS006)的選擇權(quán)的程序，以獲得許可在Coherus區(qū)域開發(fā)JS006或含有JS006的任何產(chǎn)品用于治療或預(yù)防人類疾病。

在遵守適用法律及滿足雙方書面約定的條件的前提下，按照許可與商業(yè)化協(xié)議，Coherus將向公司一次性支付3,500萬美元執(zhí)行費(fèi)，款項(xiàng)不可退回;在達(dá)到相應(yīng)的里程碑事件后，Coherus將向公司支付累計(jì)不超過2.55億美元的里程碑款，外加任何包含JS006產(chǎn)品在Coherus區(qū)域內(nèi)年銷售凈額18%的銷售分成。

據(jù)悉，JS006是公司自主研發(fā)的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液。臨床前研究結(jié)果表明，JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細(xì)胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子。抗TIGIT抗體與抗PD-1/PD-L1抗體顯示出協(xié)同抗腫瘤潛力，兩者結(jié)合是一種有前途的抗癌治療策略，有望增加患者對免疫治療的反應(yīng)，擴(kuò)大可能受益人群的范圍。

截至本公告披露日，JS006的臨床試驗(yàn)申請已分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。一項(xiàng)劑量遞增和劑量拓展的I期臨床研究(NCT05061628)正在進(jìn)行中，旨在評估JS006單藥及聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期腫瘤患者的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。

該公司表示，本次合作將進(jìn)一步鞏固公司與Coherus在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作關(guān)系，加快JS006在海外的臨床開發(fā)和市場開拓，雙方正計(jì)劃在北美地區(qū)開展 JS006 與特瑞普利單抗聯(lián)合治療的后期臨床試驗(yàn)，評估 JS006 和特瑞普利單抗聯(lián)合治療的潛力，為患者提供優(yōu)質(zhì)有效的治療選擇。