智通財(cái)經(jīng)APP訊,石藥集團(tuán)(01093)公布,該集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司開發(fā)的“唑來(lái)膦酸注射液(100ml:4mg)”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
唑來(lái)膦酸是一種破骨細(xì)胞中法尼基焦磷酸合成酶抑制劑,通過(guò)對(duì)破骨細(xì)胞活性的抑制,從而抑制骨重吸收。臨床與標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤藥物合用,治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨胳損害,并可用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥(HCM)。作為輔助治療的藥物,該產(chǎn)品可減輕腫瘤患者的痛苦。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品組合,并有助于集團(tuán)在抗腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展。