EMA將與輝瑞(PFE.US)等四家廠商開會討論Omicron疫苗試驗

智通財經APP獲悉，歐洲藥品管理局(EMA)執(zhí)行主任Emer Cooke表示，該機構將與輝瑞(PFE.US)、Moderna(MRNA.US)、強生(JNJ.US)和諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)四家新冠疫苗制造商代表人會面，討論針對Omicron疫苗的潛在試驗。

討論將在定于周三舉行的由EMA和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)共同主持的全球監(jiān)管機構線上會議之前進行。Cooke表示，此次討論將尋求在試驗方法上改善各機構之間的協(xié)調工作。

曾在去年11月，Cooke告訴歐洲議會，在公司開始研發(fā)后，監(jiān)管部門可能會在三到四個月內完成對一種針對變異毒株的疫苗的批準，這增加了疫苗最早于今年春季獲批的可能性。而在周五，她指出，時間表沒有改變，但是關于如何進行試驗以及如何根據(jù)現(xiàn)有加強針的療效進行測量的問題仍需解決。

迄今為止的數(shù)據(jù)表明，盡管Omicron具有高度傳染性，但該變異毒株并沒有引發(fā)嚴重疾病或住院人數(shù)的激增。Cooke表示，因為加強針已經提供了高水平的抗體保護，任何針對Omicron的疫苗都需要在試驗中優(yōu)于現(xiàn)有情況，才值得繼續(xù)研究。

除疫苗外，EMA還在評估針對新冠病毒的治療方法。據(jù)Cooke稱，輝瑞的抗新冠病毒藥物Paxlovid可能會在本月獲得批準。她還表示，監(jiān)管機構正在調查默沙東(MRK.US)新冠藥物Molnupiravir對未出生嬰兒影響的更多數(shù)據(jù)，可能會在2月份做出決定。