科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)：FDA授予CT041再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格

智通財(cái)經(jīng)APP訊，科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)公布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予CT041再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)資格，用于治療CLDN18.2(一種在某些實(shí)體瘤(例如胃癌和胰腺癌)細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)，這使得該蛋白質(zhì)成為有吸引力的治療目標(biāo))陽性的晚期胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌。

公告稱，CT041是一種潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向CLDN18.2蛋白質(zhì)的自體CAR T(嵌合抗塬受體T細(xì)胞)細(xì)胞候選產(chǎn)品。CT041用于治療CLDN18.2陽性實(shí)體瘤，主要治療胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌。CT041在正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出前景光明的治療效果及良好的安全性。