海辰藥業(yè)(300584.SZ)：注射用艾司奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，海辰藥業(yè)(300584.SZ)公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用艾司奧美拉唑鈉的《藥品補(bǔ)充申請批件通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(“仿制藥一致性評價”)。

據(jù)悉，注射用艾司奧美拉唑鈉為新一代的質(zhì)子泵抑制劑，主要適用于：消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;作為當(dāng)口服療法不適用時，胃食管反流病(GERD)的替代療法;口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級Ⅱc-Ⅲ)。