百濟(jì)神州(06160)抗PD-1抗體獲批第6項(xiàng)適應(yīng)癥

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新公示，百濟(jì)神州(06160)抗PD-1抗體替雷利珠單抗(百澤安)的一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，這也是替雷利珠單抗在中國獲批的第6項(xiàng)適應(yīng)癥，具體為：治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

據(jù)悉，在中國，替雷利珠單抗已獲批5項(xiàng)適應(yīng)癥，包括完全批準(zhǔn)用于：1)聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗狀NSCLC患者；2)聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者。附條件批準(zhǔn)用于：3)至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者；4)PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者；5)至少經(jīng)過一種全身治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。