衛(wèi)信康(603676.SH)子公司誠康藥業(yè)取得《藥品生產(chǎn)許可證》(Bh)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，衛(wèi)信康(603676.SH)發(fā)布公告，近日，公司子公司西藏中衛(wèi)誠康藥業(yè)有限公司(簡稱“誠康藥業(yè)”)申請的《藥品生產(chǎn)許可證》(Bh)已經(jīng)取得西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的審批同意，批準(zhǔn)誠康藥業(yè)的藥品上市許可持有人資格，并同意由公司子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)。

藥品上市許可持有人制度(Marketing Authorization Holder，以下簡稱“MAH 制度”)源起于歐美國家，是一種將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理的制度模式。MAH制度使得研發(fā)機(jī)構(gòu)、自然人等不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的主體，得以通過合作或委托生產(chǎn)的方式獲得藥品上市許可，有效保護(hù)了其研發(fā)積極性，同時(shí)也有利于減少重復(fù)建設(shè)、提高產(chǎn)能利用率。