榮昌生物-B(09995)ADC療法「維迪西妥單抗」新適應(yīng)癥獲批

智通財經(jīng)APP獲悉，1月5日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示，榮昌生物-B(09995)的注射用維迪西妥單抗的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。根據(jù)優(yōu)先審評公示信息，該藥本次獲批治療特定的尿路上皮癌患者。維迪西妥單抗是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，此前已在中國獲批治療特定的胃癌患者。

公開資料顯示，維迪西妥單抗(disitamab vedotin，RC48)是首款由中國公司自主研發(fā)并獲批上市的ADC。它的分子結(jié)構(gòu)包括以下三個部分：1)新型人源化HER2抗體;2)在腫瘤細胞具有可裂解性的連接子;3)具有高毒性及旁殺傷效應(yīng)的小分子細胞毒藥物。這種療法的特點在于，能夠像導(dǎo)彈一樣完成對癌細胞的精準(zhǔn)打擊。