智通財經(jīng)APP獲悉,瑞銀發(fā)布研究報告稱,維持開拓藥業(yè)-B(09939)“買入”評級,基于中期分析不及市場預(yù)期,降低普克魯胺治療銷售預(yù)測,從87億元人民幣(下同)降低至1.75億元,以反映進一步的潛在風(fēng)險,目標(biāo)價由72.2港元削至21.5港元。
報告中稱,開拓藥業(yè)宣布提供普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心III期臨床試驗的進展報告。根據(jù)中期分析,該公司未發(fā)現(xiàn)普克魯胺的安全性問題,也未有藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件報告。開拓藥業(yè)計劃與監(jiān)管部門討論通過招募高?;颊?,包括僅患有多種合并癥和/或未接種新冠疫苗的患者來繼續(xù)試驗。
該行表示,鑒于不確定性和風(fēng)險增加,包括可能最終數(shù)據(jù)令人失望,與監(jiān)管機構(gòu)討論的潛在分歧,未能及時為患者登記、不可預(yù)測的疫情情況等,該行同時將普克魯胺治療新冠的成功率假設(shè)從85%降低到20%。預(yù)計該藥物的推出將推遲到2023年,市場份額較低為5%。
管理層表示,因應(yīng)中期分析結(jié)果,公司的商業(yè)化計劃將會推遲。截至12月23日,所有患者均已入組,其中95%以上來自美國。管理層表示,通過招募高?;颊呖赡軙?dǎo)致更高的成功率。除了這項試驗,還有另外兩個第3期門診和住院患者臨床試驗計劃正在進行中,這可能仍然支持潛在的申請。
此外,該公司計劃非常積極地在發(fā)展中國家推廣緊急使用授權(quán)(EUA)的工作,特別是對于住院病人。管理層仍然對住院率及死率亡方面的事件視而不見,并且沒有給出任何關(guān)于普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心III期臨床試驗潛在數(shù)據(jù)的時間表。該行認(rèn)為市場對試驗結(jié)果反應(yīng)過度,忽略了其他候選藥物,如pyrilutamide、ALK-1和PROTAC。