智通財經(jīng)APP獲悉,賽諾菲(SNY.US)在上訴法庭上敗訴,未能恢復(fù)其暢銷產(chǎn)品Lantus SoloStar胰島素注射筆的專利,制藥商Viatris Inc.(VTRS.US)依然贏得勝訴。
美國聯(lián)邦巡回上訴法院(U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit)周三在三項裁決中表示,審查委員會判定賽諾菲筆式注射設(shè)備的五項專利無效是正確的,這種設(shè)備允許用戶設(shè)置和管理藥物劑量。
賽諾菲一直指望這些專利能幫助它阻止競爭對手的胰島素治療方案銷售。賽諾菲10月份表示,今年前9個月,Lantus的全球銷售額為19億歐元(合22億美元),但美國糖尿病治療藥物的銷售額下降了13%。
7月29日,F(xiàn)DA批準了Viatris公司的Semglee (通用名胰島素glargine-yfgn)作為賽諾菲長效胰島素Lantus的可交換生物類似藥,這是FDA首次批準可交換生物類似藥,也是首個可替代的糖尿病生物仿制胰島素。
賽諾菲正面臨一場反壟斷訴訟,該公司被指控在2015年該藥物的主要專利到期后,獲得了約20項有關(guān)該藥物的專利,以拖延競爭。Viatris公司已經(jīng)在地區(qū)法院和審查委員會兩處駁回了專利申請。
Viatris 在一份聲明中說:“這些肯定加強了公司為打破患者獲取重要藥物的障礙而做出的持續(xù)努力?!?nbsp;