麗珠集團(tuán)(000513.SZ)：“注射用醋酸丙氨瑞林微球”獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠集團(tuán)(000513.SZ)發(fā)布公告，2021年12月28日，公司控股子公司上海麗珠制藥有限公司(簡稱“上海麗珠”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意注射用醋酸丙氨瑞林微球開展臨床試驗(yàn)。

據(jù)該公司稱，注射用醋酸丙氨瑞林微球(以下簡稱“本品”)歷經(jīng)4年研發(fā)，本次申請臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為前列腺癌，本品是每月一次皮下注射的促性腺激素釋放激素激動劑，可減少患者的用藥次數(shù)和用藥負(fù)擔(dān)。活性成分醋酸丙氨瑞林(上海麗珠獨(dú)家批文，原化學(xué)藥品第一類)有明確的作用機(jī)制和治療機(jī)理，通過劑型優(yōu)化，開發(fā)成長效緩釋微球(2.2類新藥，指含有已知活性成分的新劑型、新處方工藝及新給藥途徑，且具有臨床優(yōu)勢的藥品)，同時(shí)研究開發(fā)本品的新適應(yīng)癥(2.4類新藥)，除前列腺癌適應(yīng)癥外，本品還可以申報(bào)治療子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、乳腺癌、性早熟、輔助生殖等適應(yīng)癥，因此可進(jìn)一步豐富公司相關(guān)治療領(lǐng)域研發(fā)管線。