翰宇藥業(yè)(300199.SZ)：注射用特利加壓素通過一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)公告，公司近日通過國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站獲悉公司的注射用特利加壓素通過了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價，注射用特利加壓素一致性評價獲批文件在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的辦理狀態(tài)變更為“藥品批準證明文件待領(lǐng)取”，簽發(fā)日期2021年12月22日?！八幤放鷾首C明文件待領(lǐng)取”狀態(tài)表示公司注射用特利加壓素一致性評價已通過國家藥監(jiān)局批準，目前公司尚未收到正式藥品批件。

公告顯示，注射用特利加壓素主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血，臨床廣泛應(yīng)用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療，被中華醫(yī)學會《肝硬化食管胃鏡脈曲張出血防治指南》、EASL《肝硬化腹水，自發(fā)性細菌性腹膜炎，肝腎綜合征處理指南》等推薦為一線治療方法。